笑对人生照亮黑暗

甲磺酸莫非赛定是由我国广东东阳光药业自主研发的，具有独立知识产权的、新一代的二氢嘧啶类药物。

该药物的作用机制与现有的核苷（酸）类似物完全不一样，它是通过干扰乙肝病毒的衣壳体组装，呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成，从而强烈抑制乙肝病毒的复制和成熟病毒颗粒的产生。

研究药物：甲磺酸莫非赛定胶囊（II期）

试验类型：对照试验（甲磺酸莫非赛定+恩替卡韦VS利托那韦+恩替卡韦）

试验题目：甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦在慢性乙肝HBeAg阳性患者中的安全性、有效性和抗病毒活性试验

适应症：慢性乙肝HBeAg阳性

申办方：广东东阳光药业

1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝感染患者。

2.既往未接受过任何抗病毒治疗（既往接受过干扰素治疗，停药时间距目前≥1年；或既往接受过核苷类药物治疗，停药时间距目前≥6个月也可入组），且谷丙转氨酶（ALT）在1~5倍正常值上限范围内、HBVDNA≥2.0×IU/mL的患者；或者已持续服用恩替卡韦≥1年，且谷丙转氨酶（ALT）≤2倍正常值上限、HBVDNA50IU/mL的患者。

3.筛选前12个月内未接受过苦参素、山豆根（肝炎灵）或胸腺肽抗病毒治疗者。

4.体重指数在18~30kg/m2范围内（包括临界值）。

1.妊娠期或哺乳女性；筛选或基线血妊娠检测结果为阳性的女性。

2.AST5×ULN。

3.肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者。

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具体启动情况以后期咨询为准

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