年6月,年版《中国药典》如期发布,并将于今年12月30日起正式实施,是迄今颁布的第十一版药典。新版药典最引人瞩目的莫过于《药材和饮片检定通则》正式列入33种禁用农药,《农药残留量测定法》新增第五法,规定使用LC-MSMS和GC-MSMS仪器检测禁用农药残留!

年8月初,广东省市场监督管理局就我司检验检测机构资质认定(CMA)新版药典标准变更和扩项进行了现场评审。评审组采取现场勘察、提问、查验资料、现场实验、授权签字人座谈及考核等方式,对我司承担法律责任的能力、管理方面的能力和检测技术能力等方面进行了全面系统的评价。评审组成员对我司的软硬件配备、管理水平、人员素质等方面表示认可,顺利通过现场审核。

我司坚持“一切以客户价值为中心”的价值主张,为了满足客户和行业的需求,我司迅速响应,利用最先进的LC-MSMS和GC-MSMS等设备以及两套先进的数据审计追踪系统,自年1月,针对全部常用中药材品种开展检测方法验证,建立了人参、红参须、光慈菇、决明子、柴胡、栀子、肉苁蓉、苦杏仁、车前子、丹参、山豆根、海藻、甘松、补骨脂、防己青蒿、苦木、金莲花、穿心莲、两面针、小叶榕、丹参、路边青、溪黄草、三七、荆芥穗、蕤仁、生姜、郁金等多个常用中药材品种可行的、规范的、完全符合新版药典技术要求的检测方法,并已完成了大批量的检测工作,积累了丰富的检验检测经验。

至今,我司率先通过年版《中国药典》关于33种农药残留量测定的检验检测能力认定,并完成共计项药品检测能力的新版药典标准升级,满足国内外客户《中国药典》年版的检测需求。

新版药典的颁布标志我国对药物质量要求再上更高台阶,新法规的更新与制定对中药材中农药残留检测的分析质量控制起到举足轻重的作用,同时也加快了符合中药材特点的有害成分残留风险评估体系的建立。广大中药企业已经提前布局,迎接最强中药农残检测标准的要求。

本次CMA现场评审顺利通过对我司意义非凡,既是主管部门对我司检测能力和管理水平的认可,也是我司为广大客户和中药行业贡献微薄力量的启程!

国标检测CMA/CNAS资质认定的检测能力范围

药品化学药、生化药、中成药、中药材(饮片)。医药行业厂房洁净度药品、医疗器械、化妆品、食品生产厂房、医院手术室。保健食品安全性检查、营养成分检测、微生物检测化妆品安全性检查、微生物检测香港中成药注册检验列入香港中医药发展基金”合格化验服务提供者“名录的第三方机构。口罩类医疗器械药品包装密封性检测

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